Fabrikanten zijn wettelijk verplicht om schriftelijke informatie te geven over het geneesmiddel dat ze op de markt brengen. De bijsluiter geeft informatie over de werking, de nevenwerkingen en het juist gebruik van het geneesmiddel.
Voor magistrale bereidingen die door de apotheker zelf worden gemaakt, geldt deze verplichting niet.
De bijsluiter is onderverdeeld in vaste rubrieken. De volgorde kan verschillen.